一、制药装备行业市场占有率
产品性能与装备水平息息相关，长期以来，国产制药装备与进口制药装备在工艺水平上存在较大差距，但在价格上有明显优势；随着国内装备企业对自主研发、技术引进的不断重视，这一局面在近几年来有所改善，国产装备在很多领域已达到国际水平。但由于医药行业在质量、杂质、稳定性等方面要求严苛，药企对于制药装备的价格敏感度较低，行业进口替代之路并不顺利，制药装备、尤其是高端装备仍被进口厂家所占据。
新冠疫情给中国医药装备行业带来机遇：一方面，极端时间内高强度的交付欧美不具备优势；另一方面，疫情下国际物流缓慢、产品进出口受限。先前进口替代缓慢的上游制药装备有望一举切入国内产业链，快速实现替代，叠加国内生物制品产能扩充需求，上游装备企业迎来发展良机，头部企业业绩持续兑现：东富龙、楚天科技、奥星生命科技、迦南科技20年归母净利润逆势分别同比增长218%、208%、309%、32%。
2018-2020年头部制药装备上市公司归母净利润
资料来源：公司年报，华经产业研究院整理
当前国产龙头市占率仍处较低水平，东富龙、楚天科技2020年在国内收入分别为21.8亿元、20.2亿元，以2020年中国制药设备、工艺系统及服务市场规模约1000亿元估算，两家企业市占率合计仅4%。
近年来医药行业的新政不断出台，多项重磅举措相继出台和实施，例如药品审批提速、仿制药一致性评价推进、“4+7”带量采购、新版基药目录发布、医保目录调整等，我国医药产业环境发生巨变，优胜劣汰之下，当前的分散格局有望改善，集中度提升是必然趋势。在医药行业格局生变的背景下，国家对高端制药装备行业予以支持及鼓励，促使制药装备行业加速转型升级，叠加新冠疫情提供的切入契机，越来越多的自主研发产品正在逐步替代进口。
2020年国内主要企业制药装备业务营收情况
资料来源：公司年报，华经产业研究院整理
2020年内主要企业制药装备业务市场占有率
资料来源：公司年报，华经产业研究院整理
二、主要制药装备企业基本情况
东富龙总部位于上海闵行，奥星生命科技总部位于北京朝阳，泰林生物总部位于浙江杭州，迦南科技总部位于浙江温州，新华医疗总部位于山东淄博。除楚天科技总部位于湖南长沙外，本土制药装备行业主要企业总部所在地均处沿海省份或一线城市。
从机构持股情况来看：东富龙21Q1基金持股2.38%、券商持股0.71%、保险持股1.18%，21H1基金持股7.44%、券商持股0.24%，关注度较高；其次为楚天科技。
从实控人持股比例来看，奥星生命科技董事会主席通过凯瑞控股及Honour Choice Ventures Limited持有66.27%公司股份；东富龙董事长郑效东及其女郑可青直接持股61.25%；泰林生物董事长叶大林及其妻子倪卫菊直接持股59.32%。
主要制药装备企业基本情况
资料来源：公司年报，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国制药装备市场竞争格局及投资战略规划报告》
三、新冠疫苗促进制药装备行业发展
2021年6月，科兴新冠疫苗被世界卫生组织授予紧急使用认证，是继中国国药新冠疫苗之后，被纳入世卫组织紧急使用清单的第二款中国新冠疫苗。除两款中国疫苗外，世卫组织此前已向多款新冠疫苗颁发紧急使用认证，其中包括：美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗，英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗，美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。
根据中国海关总署进出口数据，2021年上半年我国人用疫苗（海关编码30022000）出口总额达到46.4亿美元（折合人民币约300亿元），2021H1人用疫苗出口金额超历史上任一年度全年出口额，预计其中大部分由新冠疫苗贡献。
2021年H1中国人用疫苗出口金额
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
以疫苗企业建设一条产能3000万剂的产线为例，原液制备建设成本约2000万元人民币，配液工程建设成本约2000万元人民币，无菌分装建设成本约1500万元人民币，检测后包装建设成本约2500-3500万元人民币，加上相关配套，合计建设成本约1.5-2亿元。假设实际产能30亿支，预计有望为我国制药装备行业带来150-200亿元的市场空间。
新冠疫苗生产线分类及建设成本
资料来源：公开资料整理
四、制药装备标准化进程的问题分析
1、标准化专业人员及专项经费欠缺
标准制修订工作是高技术含量工作，特别是高水平标准的制修订需要专业技术人员对技术成果进行深度剖析、提炼和加工，需要具备专业技术知识、标准化知识甚至较高的外文水平。而目前各企业配备的标准化工作人员基本都是技术总工及相关人员组成的兼职团队，鲜有企业成立标准化工作部门及配置专业人员，这是影响标准制定过程效率及标准水平的重要因素。中国制药装备标准制修订工作所必需的经费主要由国标委、工信部、中国制药装备行业协会和起草单位共同负担，然而，对于标准化建设这种非盈利性工作，除国家及相关部门在下达标准制定任务时会投入一些补助性经费，以及参与单位自愿提供的部分经费并无其他的经费来源，标准制修订过程所需经费远远不够，造成了标准制修订工作的滞后。
2、制药装备标准市场适宜性不佳
现行的制药装备标准在实施过程中，具有显著以新产品主导的特征，新制定实施的装备标准往往是制药环节中的单一操作单元装备，而相关的基础性、方法性标准未及时跟进制定与实施，支撑性标准的缺失严重影响制药装备标准的适应性。由于制药装备在行业内的特殊地位，特别是中药制药装备面向中药制药过程原料的挥发性和黏稠性显著特性，其设备标准往往具有较强的针对性，如原料药机械的喷雾干燥既有适用性较广的JB/T20046-2014《药用喷雾干燥制粒机》，又有对中药针对性的GB/T32237-2015《中药浸膏喷雾干燥器》。制药装备设计人员在装备设计制造过程中应增强标准化意识，从设备的使用性能、极限值及对应的试验方法参照或制定标准的技术内容，突出物料、电、气接口尺寸，试、检验方法，体现装备使用过程中的性能指标，增强制药装备在业内、国内甚至国际市场应用的适应性。
华经产业研究院采用先进的数据分析工具，对制药装备行业的数据进行挖掘、整理、加工、分析和展示，为客户传递行业最新的发展动态。并对行业未来的发展前景及趋势进行专业的预判，为客户的经营决策提供专业的指导和建议，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。欲了解行业具体详情可以关注华经产业研究院出版的研究报告《2021-2026年中国制药装备市场竞争策略及行业投资潜力预测报告》。
