一、艾滋病概述
HIV感染可分为急性期、无症状期和艾滋病期。HIV主要侵犯人体的免疫系统，包括CD4+T淋巴细胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等，主要表现为CD4+T淋巴细胞数量不断减少，最终导致人体细胞免疫功能缺陷，引起各种机会性感染和肿瘤的发生。根据感染后临床表现及症状、体症，HIV感染可分为急性期、无症状期和艾滋病期。
艾滋病临床分期
资料来源：公开资料整理
二、艾滋病政策及病人现状
1、政策
于2003年，中国启动“四免一关怀”计划，主要向农村和低收入的城市患者提供免费咨询、筛查检测及ART。然而，该免费药物计划仅覆盖老一代ART，其效果常常不及新一代ART，并且副作用明显。患者可能须自费购买更新的ART。但目前中国NRDL仅覆盖全球销量前十中的四款创新治疗方案。尽管如此，预期中国政府会将更多HIV创新药物纳入NRDL，以更好控制HIV病毒。
艾滋病药物进入医保情况
资料来源：公开资料整理
2、艾滋病发病现状
根据联合国艾滋病联合规划署布的资料于2021年，约3020万人（佔全球HIV携带者的73.1%）接受过ART，2021年新发感染者150万人，死亡人数达65万人。截止到2021年12月中国登记在册的艾滋病人约120万左右，服药率在90％以上，近两年艾滋病发病率有所下降，2021年发病人数仅为6.1万人，但死亡人数有所上升，其中七成以上发病方式来源异性交往，剩下的以男同性交往占比较高。
2014-2021年中国艾滋病发病人数及死亡人数
资料来源：中国疾病预防控制中心，华经产业研究院整理
三、艾滋病药物现状
1、全球市场规模
全球HIV药物市场由2017年的325亿美元增长至2021年的380亿美元，复合年增长率为4.0%。预期创新疗法将持续推动发达及新兴市场的增长。特别是，作为世卫组织为感染HIV的患者推荐的所有一线抗逆转录病毒治疗的基本成分，核苷类药物为HIV药物市场的重要组成部分，具有巨大的增长潜力。
2017-2021年全球HIV药物市场规模及增长率
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国抗艾滋病HIV药物行业发展监测及发展战略规划报告》；
2、中国市场规模
中国HIV药物市场规模由2017年的2.42亿美元增长至2021年的3.937亿美元，复合年增长率为12.9%，预期将有更多的创新HIV药物纳入NRDL，从而将有更大的患者群体接受创新HIV药物。与世卫组织的推荐类似，中国疾病预防控制中心于2021年发布的HIV诊疗指南亦将核苷类药物列为所有HIV一线抗逆转录病毒治疗方案的骨干药物，表明其于HIV治疗方面的重要意义及市场规模方面增长潜力。
2017-2021年中国HIV药物市场规模及增长率
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
3、市场结构
就我国HIV药物细分类型占比而言，随着国内普通art渗透率达一定程度，免费药物占比一度近八成，随着自费药物需求持续增长，占比国内HIV药物持续持续提升，数据显示，截止2021年我国HIV药物自费药物占比提升至36.6%，相较2017年提升15%左右。
2017-2021年中国HIV药物细分领域占比走势图
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
四、全球和国内HIV药物
1、主要药物品牌和企业
目前全世界尚无治愈HIV感染的方法，但抗逆转录病毒疗法(ART)可以阻断HIV复制，从而抑制受感染患者体内的HIV病毒载量，降低HIV传播的风险。然而，使用单药ART的HIV患者极可能因耐药性而无法抑制病毒活性。因此，世卫组织及美国卫生与公众服务部(DHHS)发布的现行指南推荐使用将选自不同类别抗逆转录病毒药物的两种或三种药物相结合的ART治疗HIV感染，该疗法亦称为联合ART (cART)或鸡尾酒疗法。获推荐的二药cART包括核苷逆转录酶抑制剂(NRTI)作为主干药物及整合酶链转移抑制剂(INSTI)。获推荐的三药cART包括两种NRTI及三种药物类别(INSTI、非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)、或具有药代动力学增强剂的蛋白酶抑制剂(PI))中的一种作为第三种抗逆转录病毒药物。
近年来，新获批的效果及安全性增加的cART制剂，已成为全球使用最广泛的HIV药物。
全球十大HIV品牌销售额现状
资料来源：公开资料整理
国内治疗HIV感染的单剂NRTI药物
资料来源：公开资料整理
2、真实生物经营现状
真实生物作为国内一家药企，自2020年开始，整体研发支出占比较高，加之企业并未盈利，整体亏损达5.66亿元，虽整体尚无盈利，其艾滋病产品阿兹夫定在国内获批，是国内为数不多的国产艾滋病治疗药物，10月11日，企业自主研发的新一代口服长效HIV候选药物CL-197的临床试验申请（IND）于近日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准。
2020-2022年真实生物研发投入变动情况
资料来源：企业招股书，华经产业研究院整理
五、艾滋病药物发展趋势
艾滋病的治疗主要包含一般对症支持治疗、抗病毒治疗、并发症治疗。随着治疗药物的研发与创新，艾滋病已从一种致死性的疾病，转变为可长期管理的慢性病。艾滋病目前无法治愈，需要终身间歇性治疗。目前随着医疗技术持续发展，艾滋病已经由最初的无药可治逐步转变为慢性病，未来随着医疗水平和科技持续发展，艾滋病的影响将逐步变小，相关治愈途径仍在研究中，在较远的未来艾滋病或将有望实现完全治愈。
华经产业研究院对中国艾滋病药物行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国抗艾滋病药物行业发展监测及发展战略规划报告》。
