一、生物补片概述
再生型生物补片是通过先进的交联固定及多方位除抗原等一系列技术从自然生物中提取，可被理解为"细胞支架"，它根据再生医学原理、分子生物学原理及免疫学原理植入人体后，能起到很好的支架作用，填补受损部位的缺失组织，并在该材料的诱导下，人体自身修复功能能够在原来的位置逐渐生长出新的组织，替换生物材料，完成器官组织再生的过程。早期主要运用于神经外科、内脑膜的修复、食道癌切除后修补、连体婴儿切开后皮肤、胸膜修复、颅骨修复、妇科、男科、肺癌、肿瘤等，还有抢救大面积烧伤病人，而现在开始探究在整形美容领域的使用。
1、分类
生物补片是再生医学的细小的分支，随着近几年再生医学领域的不断发展，生物补片的应用范围不断拓宽，在临床中早期应用于组织修复产品，早期主要运用于神经外科、内脑膜的修复、食道癌切除后修补、连体婴儿切开后皮肤、胸膜修复、颅骨修复、妇科、男科、肺癌、肿瘤等，还有抢救大面积烧伤病人，而现在开始探究在整形美容领域的使用。近年来用于整形美容领域。
生物补片分类及主要应用领域示意图
数据来源：公开资料整理
2、材料分类
补片主要分为合成聚合物补片和生物补片两大类。其中合成补片的材料种类较多。合成补片主要为网状形态,有利于人体组织长入。生物补片始源于20世纪90年代的一类新型生物材料，主要过程是补片材料快速在血管化，循环干细胞进入并分化、填充、产生新的细胞外基质，从而修复组织缺损。
生物补片材料分类及主要应用领域示意图
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二、发展背景
1、政策因素
近年来我国各部委出台的多项政策文件，从加快审评审批、医用材料和医疗器械产业战略扶持等方面，推动生物补片行业发展，未来中国生物补片行业在政策利好的背景下，未来发展前景较为广阔。
中国生物补片行业相关政策梳理
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2、社会背景
中国医用敷料行业近年来持续稳定增长，我国医用敷料市场中高端敷料占比低于20%，后续有望加速发展，而生物补片行业也将受到高端敷料加速发展带动市场扩容，根据数据显示，中国医用敷料行业市场规模逐年上涨，从2017年的67亿元上涨至2021年的259亿元，同比2020年上涨42.31%，年复合增长率为40.22%。
2017-2021年中国医用敷料行业市场规模变化情况
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三、产业链
1、产业链结构
生物补片行业产业链上游为原材料供应商，主要包括聚丙烯、聚酯纤维、膨化聚四氟乙烯、聚偏二氟乙烯、聚乙醇酸、三亚甲基碳酸酯；产业链中游为生物补片企业，主要分类为硬脑（脊）膜补片、疝修补片、外科生物补片、皮肤修复膜、合成聚合物补片等；产业链下游为生物补片应用领域，主要包括公立综合性医院、民营综合性医院、专科医院、医疗美容机构。
生物补片行业产业链结构示意图
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相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国生物补片行业市场深度评估及投资战略规划报告》
2、下游需求
2019年我国疝修补手术量超过190万例，同比增长7%。2020年受新冠疫情影响，全国各类门诊和手术的开展受到限制，因此疝修补手术总量出现下滑，为171万例。2021年，随着人民生活和各项社会活动回归正常，2021年我国疝修补手术实现恢复性增长，达到188万例。其疝修补片数量的上涨对生物补片的需求也随之上涨。
2018-2021年中国疝修补手术量变化情况
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四、中国生物补片行业发展现状
1、市场规模
根据数据显示，中国人工脑硬膜终端市场规模呈现逐年上涨的态势，从2016年的39.4亿元上涨至2020年的59.8亿元，同比2019年上涨11.15%，年复合增长率为10.99%，随着中国开颅手术数量的上涨，带动着中国人工硬脑膜终端市场规模逐步扩大。
2016-2020年中国人工硬脑膜终端市场规模变化情况
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2、需求量
根据数据显示，中国开颅手术量呈现逐年上涨态势，从2019年的70万台上涨至2020年的77万台，随着开颅手术量的增多，对生物补片的需求也随之上涨，预计在2022年，中国开颅手术量将上涨至93万台。
2019-2022年中国开颅手术量变化情况
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3、使用量
2019年我国疝修补片的使用量达到218万片，同比增长约7%，2020年因疫情影响、补片使用量随手术量的减少而下滑，2021年呈现出了9.88%的增长率，疝修补片的使用量回升至213万片。我国疝修补手术以腹股沟疝修补术为主，因此腹股沟疝修补片的使用比例较高，其近4年的市场占有率约为94%。
2018-2021年中国疝修补补片使用量变化情况
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五、中国生物补片市场竞争格局
目前外资企业仍在我国疝修补片市场占据主导地位。按照销售金额计算，2021年碧迪医疗占有的市场份额为20.64%，在市场中排名第一；美敦力排名第二位，占有市场份额16.17%；北京天助占有11.29%的市场份额，排名行业第三位，高于第四名强生。
中国疝修补片市场竞争格局企业占比情况
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六、未来中国生物补片行业发展趋势
近年来，得益于生物技术、医疗技术进步，生物补片应用领域日益扩展。中国人口基数庞大，先天性心脏病患者众多，生物补片市场需求空间较为广阔；生物补片产品价格较高，降本需求迫切，市场竞争激烈，企业众多，差异化、多元化、高端化将成为生物补片市场发展新趋势。
未来中国生物补片行业发展趋势示意图
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