11月20日，泰恩康发布公告，公司控股子公司博创园近日收到国家药监局签发的受理通知书，获准进行CKBA乳膏联合窄谱中波紫外线在2-12岁儿童非节段型白癜风受试者中的II期临床试验。
该临床试验旨在评估药品的安全耐受性、疗效和药代动力学特征。CKBA乳膏的规格为0.5%、1.5%和3.0%，属于化学药品1类，适应症为2-12岁儿童白癜风。目前全球尚无获批用于儿童白癜风的治疗产品，因此该研究具有重要的临床意义。
据介绍，CKBA作为上海交通大学王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新药物，已拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。
在适应症布局上，CKBA已形成多元化管线：成人白癜风适应症已顺利完成II期临床试验，近期将提交III期临床试验申请；玫瑰痤疮适应症II/III期临床试验于2025年9月获批，目前正积极筹备开展；阿尔茨海默症的临床前研究也在顺利推进中，计划于2026年下半年提交IND申请。
泰恩康表示，此次儿童白癜风适应症临床试验申请的受理，进一步丰富了CKBA的适应症矩阵，是公司在创新药研发道路上的又一重要里程碑，也体现了公司“聚焦未被满足的临床需求，打造高质量创新药管线”的发展理念。未来，公司将持续深耕医药健康领域，以更多创新成果守护公众健康，为投资者创造长期价值。
