科兴制药自研I类创新药GB08注射液 长效生长激素临床试验申请获批

5月25日，科兴制药发布公告称，公司全资子公司深圳科兴药业有限公司近期收到国家药监局的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发药品GB08注射液的临床试验申请。

据了解，GB08是公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接后表达，能显著提高产品安全性、患者的用药便利性和依从性。未来如成功上市，将为儿童生长激素缺乏症患者带来新的治疗手段。

GB08注射液是科兴制药科创板上市后首个自主研发的I类创新药，是根据临床患者需求、基于儿童生长激素缺乏症而研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素。目前国内外尚未有同类Fc融合蛋白长效化生长激素产品上市，该产品按治疗用生物制品1类“创新型生物制品”申报。

科兴制药GB08注射液是一款Fc融合蛋白长效化生长激素，是全新一代蛋白药物长效化方案。科兴制药深耕重组蛋白药物研发已有二十多年，已有一款短效生长激素于去年获批临床试验，此次获得长效生长激素的临床试验批准，标志着公司在创新药的自主研发上再次实现突破性进展，既有助于进一步优化公司产品结构，也意味着科兴制药以完全自主研发的方式正式进入长效生长激素领域，为国内外患者带来希望的同时，也将借该产品广阔的市场空间增强公司长期盈利能力。