一、骨科植入医疗器械分类
骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括骨接合植入物及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，属于高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且价值通常较高。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他四大类。
骨科植入医疗器械分类
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二、骨科植入医疗器械行业发展机遇与挑战
1、行业发展机遇
（1）老龄化社会日趋临近，骨科疾病发病率显著增长
国家统计局数据显示，2013-2020年中国65岁以上人口数量及所占比重持续增长，2020年末约为1.91亿人，占总人口的比例达到13.5%，较2013年上升3.8个百分点。与此同时，根据国家卫健委相关数据，我国居民人均预期寿命已经从2010年的74.83岁增加至2020年的77.3岁。老龄人口数量和预期寿命日益增加，而骨科疾病发病率与年龄相关度极高，随之带来的是老年人群体对骨科医疗器械的旺盛需求。
2013-2020年中国65岁及以上老年人口数量及比重
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
（2）居民就诊意愿和医疗保健支出持续提升
随着我国经济保持较快增长，人均收入水平及人均卫生费用支出不断提高。根据国家统计局数据，我国居民人均可支配收入从2013年的19311元上升至2020年32189元；人均医疗保健支出也从2013年912元增长至2020年的1843元。人均可支配收入和医疗保健消费支出的提高构成了医用高值耗材行业增长的重要推动力。
2013-2020年中国人均可支配收入及医疗保健消费支出
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
（3）多学科进步下骨科医疗器械行业技术水平不断提升
得益于材料学、化学、生理学和医学等相关学科的不断进步，我国骨科医疗器械行业技术水平迅速发展，主要体现在原材料的使用、加工工艺的成熟、完善的质量管理体系以及骨科医学手术的技术进步。
从原材料的使用上来看，我国骨科植入物所使用的原材料种类更加多样化，除传统的不锈钢材质外，钴铬钼、钛合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在临床应用中也逐渐增多，骨科植入物的使用效果持续改善；在加工过程中，我国骨科医疗器械工艺水平逐渐提升，高精密加工设备和生产模具的使用日趋频繁，3D打印技术迅速进步；此外，我国部分骨科医疗器械公司在产品生产过程中逐渐建立了完善的产品质量管理体系，保障了产品质量的可靠性与一致性；最后，关节置换手术、脊柱微创手术、非融合手术等骨科医学手术的技术进步推动了骨科医疗器械在临床应用上的进一步优化和提升。
2、行业发展挑战
我国骨科植入医疗器械行业在发展中主要会遇到国产骨科医疗器械企业核心技术水平较低、人力成本提高的风险、国内企业难以形成规模效应的挑战等。
骨科植入医疗器械行业发展挑战
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三、骨科植入医疗器械行业进入壁垒
对于进入我国金属粉末注射成型行业的新企业而言，在发展业务时主要会遇到行业准入壁垒、技术壁垒、资金壁垒、营销壁垒、人才壁垒和品牌壁垒等六大壁垒。
骨科植入医疗器械行业进入壁垒
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四、骨科植入医疗器械行业发展趋势
随着我国骨科植入医疗器械行业的进一步发展，III 类医疗器械企业行业集中度逐步上升，高端产品需求仍在扩大。并且目前我国骨科植入医疗器械行业竞争格局分散，但行业整合趋势明显。
中国骨科植入医疗器械行业发展趋势
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